Показания
Для взрослых в комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в т.ч. сопровождающейся снижением либидо;
- бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакологическое действие препарата ЭФФЕКС Трибулус
Эффекс® Трибулус - средство растительного происхождения, получаемое из надземной части якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность. Механизм действия якорцев стелющихся экстракта неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав якорцев стелющихся экстракта, вероятно, модулируют эффект протодиосцина. Лекарственный препарат обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Режим дозирования препарата ЭФФЕКС Трибулус
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Противопоказания к применению препарата ЭФФЕКС Трибулус
- повышенная чувствительность к якорцев стелющихся травы экстракту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года;
- тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин);
- почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (КК <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л));
- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность (см. раздел "Беременность и лактация");
- период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с сахарным диабетом.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата не рекомендуется при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Особые указания
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца пациенту следует проконсультироваться с врачом. Во избежание возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Вспомогательные вещества
Пациенты c сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит лактозу и крахмал.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эффекс® Трибулус не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочное действие препарата ЭФФЕКС Трибулус
Возможны аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Состав препарата ЭФФЕКС Трибулус
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений коричневого, белого или желтовато-белого цвета. 1 таб. сухой экстракт травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris)* 250 мг * (35÷45 : 1, экстрагент спирт этиловый 70%) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45%. Вспомогательные вещества: лактоза - 228 мг, крахмал картофельный - 55.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.8 мг, повидон К17 - 39.1 мг, кросповидон - 34.5 мг, тальк - 20.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.9 мг, кальция стеарат - 4.8 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.17 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 4.55 мг, краситель железа оксид красный - 2.12 мг, титана диоксид - 1.52 мг, полисорбат-80 - 0.76 мг, краситель железа оксид черный - 0.58 мг, тальк - 0.3 мг. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/фольга алюминиевая) (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/фольга алюминиевая) (6) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные - пачки картонные.180 шт. - банки полимерные - пачки картонные.
